De productie-industrie gebruikt AI voor kwaliteitscontrole, voorspellend onderhoud en in producten met ingebouwde intelligentie. De AI-verordening van de EU (verordening (EU) 2024/1689) werkt hier bijzonder nauw samen met sectorspecifieke productwetgeving. De verordening is rechtstreeks van toepassing in de lidstaten; voor de AI-verordening zelf is geen aparte nationale uitvoeringswet vereist.

AI in producten die onder Bijlage I vallen

Bijlage I bij de AI-verordening omvat sectorspecifieke productwetgeving. Veel industriële producten – bijvoorbeeld machines en andere uitrusting – vallen al onder dergelijke geharmoniseerde productwetgeving. Wanneer een AI-systeem een veiligheidscomponent is van, of zelf een product is dat onder de Bijlage I-wetgeving valt, ontstaat de wisselwerking tussen de eisen van de AI-verordening en de bestaande sectorwetgeving.

Het is daarom cruciaal om onderscheid te maken tussen AI die onderdeel is van een gereguleerd product en AI die uitsluitend intern in het productieproces wordt gebruikt.

De sectorprocedure van artikel 43(3)

De conformiteitsbeoordeling is geregeld in artikel 43. Artikel 43(3) houdt in dat de conformiteitsbeoordeling voor risicovolle systemen die onder bepaalde Bijlage I-wetgeving vallen, wordt geïntegreerd in de procedure die al geldt op grond van de sectorwetgeving. De bedoeling is dat de AI-eisen worden getoetst binnen de bestaande productprocedure in plaats van via een aparte, parallelle procedure.

Kwaliteitscontrole en voorspellend onderhoud

AI voor kwaliteitscontrole en voorspellend onderhoud die uitsluitend intern in de productie wordt gebruikt, valt normaal gesproken niet onder de risicovolle categorieën van Bijlage III, omdat deze categorieën betrekking hebben op specifiek aangewezen maatschappelijke domeinen. Dergelijke interne systemen kunnen toch onder andere onderdelen van de verordening vallen, bijvoorbeeld de eis van AI-geletterdheid in artikel 4 en, in voorkomend geval, de transparantie-eisen in artikel 50.

De afbakening is centraal: een systeem dat is ingebed in een Bijlage I-gereguleerd eindproduct wordt anders beoordeeld dan een instrument dat naast de productielijn wordt gebruikt.

Rollen: aanbieder of gebruiksverantwoordelijke

De verordening maakt onderscheid tussen aanbieder (provider) en gebruiksverantwoordelijke (deployer). Een fabrikant die AI in zijn product inbouwt en dat op de markt brengt, is doorgaans aanbieder. Een onderneming die een AI-instrument inkoopt voor intern gebruik, is doorgaans gebruiksverantwoordelijke.

Artikel 25 kan een gebruiksverantwoordelijke herkwalificeren tot aanbieder, bijvoorbeeld bij een substantiële wijziging van het systeem of het voeren van een eigen naam. Voor risicovolle systemen blijken de verplichtingen voor de gebruiksverantwoordelijke uit artikel 26, dat onder meer omvat het volgen van de gebruiksaanwijzing van de aanbieder, het waarborgen van menselijk toezicht en het monitoren van de werking.

Tijdlijn

• 2 februari 2025: Artikel 4 (AI-geletterdheid) en artikel 5 (verboden praktijken) van kracht.
• 2 augustus 2026: Artikel 50 (transparantie) van toepassing. De Bijlage III-verplichtingen voor de gebruiksverantwoordelijke gelden vanaf deze datum volgens de oorspronkelijke tijdlijn.
• 2 december 2027: Voorgestelde uitstel van de Bijlage III-verplichtingen via de Digital Omnibus (goedgekeurd door het Europees Parlement op 16 juni 2026; de Raad wacht op publicatie in het Publicatieblad). Dit is een Digital Omnibus-voorstel en is nog niet van kracht.

Sancties

Op grond van artikel 99 kunnen verboden praktijken volgens artikel 5 leiden tot boetes tot 35 miljoen EUR of 7 % van de wereldwijde jaaromzet. Overtredingen van onder meer de risicovolle verplichtingen en artikel 50 kunnen leiden tot boetes tot 15 miljoen EUR of 3 %. Onjuiste informatie kan leiden tot boetes tot 7,5 miljoen EUR of 1 %.

Voorafgaand aan inkoop

• Bepaal of het AI-systeem onderdeel is van een product dat onder de Bijlage I-sectorwetgeving valt.
• Onderzoek hoe artikel 43(3) de conformiteitsbeoordelingsprocedure beïnvloedt.
• Maak onderscheid tussen ingebedde product-AI en interne instrumenten voor kwaliteitscontrole/onderhoud.
• Stel uw rol vast: aanbieder of gebruiksverantwoordelijke – en houd artikel 25 in de gaten.
• Waarborg AI-geletterdheid volgens artikel 4.

PowerQuant wordt geleverd als documentatieondersteuning: Module 1 (AI-inventarisatie + Artikel 4-register) en Module 2 (Documentatiepakket voor aanbieders). Prijzen zijn indicatief.

Deze pagina bevat algemene informatie over de AI-verordening en vormt geen juridisch advies.